FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及癫痫风险发布警告

FDA再次对“很低T（雄激素）”口服发表意见，这对葛兰素史克商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的心脏病发作及癫痫后果促请新的无视，并建议心理医生不要将这些口服用于与年龄相关的副作用。葛兰素史克公司可以在3同年10日前对FDA的促请做出回应。针对页面的确切措辞将会随着时间推移透过可用，FDA发言人如是说是。监管人员已经披露新的页面何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9同年召开顾问秘书处，并以14比1的投票表决结果支持限定雄激素替代治疗口服用于身患与医学疾病相关副作用的成人，如或遗传疾病。这些口服被同年批准用于根据血液检测在医学上雄激素高水平很低的成人。欧洲药品管理局同年内11也跟着做了同样的事情，说是这些口服仅仅运用治疗因医学疾病而避免雄激素高水平很低的成人。

FDA最新了政府可能会使艾伯维与礼来升高雄激素高水平口服的销售进一步飙升。AndroGel制造商艾伯维看到其口服的销售在2014年下半年飙升20%，刚好达到2.3亿美元。该公司上周正将要面对1%版本AndroGel仿葛兰素史克的竞争。

礼来也预见其口服Axiron显现出飙升，这对其起初就惨淡的2015收入预见来说正因如此是困窘。“美国雄激素市场已明显显现出飙升，可能会进一步飙升，这将影响我们Axiron在美国的销售，”礼来CFO Rice在一同年初表示。

批评声一直对准令人不安的统计数据，统计数据表明严重不良反应后果攀升。2013年11同年，刊登在《美国医学会杂志》上的一项统计数据分析找到，雄激素用药者与不常用激素治疗口服的人相比，心脏病发作、死亡及癫痫发生率增加29%。如伴随社论指出的那样，成人通常因生活方式原因而常用雄激素，而非填补医学上避免的很低激素高水平。

但即使本土化医护社区回避这些口服，而专科诊所却正看到一个十分困难的急于。配送这些口服的小诊所在美国各地没多久显现出，促使雄激素视为很低能量、肌肉很低质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前意味著打算无视这类常用者。

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编辑： fuchengyi