FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发表警告

FDA再次对“较差T（荷尔蒙）”止痛品发声，这对制止痛数家来说这不是个盼望。FDA正对潜在的心脏病猝死及中风可能会要求新的忠告，并劝告医生不要将这些止痛品可用与年龄相关的症状。制止痛一些公司可以在3月初10日前对FDA的要求继续做到澄清。针对标记的可信措辞将要随着时间推移透过补充，FDA发言人如是引述。监管人员早已揭露新的标记何时推行。

在此之前，FDA从外部专家学者于2014年9月初召开秘书小组会议，并以14比1的投票结果支持特典荷尔蒙替代治疗止痛品可用患有与医学疾病相关症状的年长，如或遗传疾病。这些止痛品被正式许可可用根据血液检测在止痛理学上荷尔蒙低水平较差的年长。欧洲止痛品该委员会去年11也跟著继续做了同样的事情，引述这些止痛品数应可用治疗因医学疾病而导致荷尔蒙低水平较差的年长。

FDA不断更新举措有可能使艾伯维与礼来升高荷尔蒙低水平止痛品的贩售全面下跌。AndroGel制造数家艾伯维见到其止痛品的贩售在2014年有望下跌20%，刚好降至2.3亿美元。该一些公司来年正急于面对1%旧版AndroGel仿制止痛的竞争。

礼来也分析其止痛品Axiron显现出来下跌，这对其那时候就惨淡的2015家庭收入分析来说或许是雪上加霜。“英美两国荷尔蒙消费市场已明显显现出来下跌，有可能全面下跌，这将阻碍我们Axiron在英美两国的贩售，”礼来CFO Rice在一下旬暗示。

批评声仍然直指令人不安的信息，信息揭示致使不良反应可能会上升。2013年11月初，登载在《英美两国医学会刊物》上的一项研究发现，荷尔蒙用止痛者与不可用激素治疗止痛品的人相比，心脏病猝死、死亡者及中风发生率增长29%。如伴随社论援引的那样，年长并不一定因社会生活方式理由而可用荷尔蒙，而非弥补止痛理学上导致的较差激素低水平。

但即使主流医疗社区回避这些止痛品，而五年制门诊却正见到一个有利可图的良机。配送这些止痛品的小门诊在英美两国各地没多久显现出来，助长荷尔蒙成为较差能量、肌肉质量及有增无减的一种解毒剂，而FDA迄今数数急于忠告这类预设。

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总编： fuchengyi